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      艾迪藥業:23年營收增長68.44% 未來仍將聚焦抗艾及人源蛋白領域

      2024/4/17 9:31:15      挖貝網 李輝

      415日晚間,艾迪藥業發布2023年年度報告。數據顯示,公司23年實現營業收入41,136.38萬元,同比增長68.44%;公司實現歸屬于上市公司股東的凈利潤為-7,606.95萬元,同比減少虧損38.70%。

      其中,公司HIV新藥合計實現收入7,357.88萬元,同比增長119.67%;實現人源蛋白粗品實現收入25,975.39萬元,較去年同期增長81.11%。

      國內外商業化進程取得進展

      近年來,公司圍繞HIV抗病毒及人源蛋白領域持續投入,不斷提升商業化運營能力,逐步打造立足中國、面向全球的國際化產業格局。

      其中在國內抗艾藥物領域,公司創新藥艾諾米替片(商品名為復邦德?)于年初獲批上市,成為繼艾邦德?之后的第二款獲批上市抗艾新藥,不僅填補了國產創新成分單片復方制劑領域的空白,還成為國內首個獲批的具有自主知識產權的抗HIV復方制劑。

      在國內人源蛋白領域,公司依靠自身技術優勢與資源優勢,通過與南大藥業開展戰略合作,進一步鞏固人源蛋白業務市場,同時有利于公司“人源蛋白原料制劑一體化”戰略的實現。

      在國際市場,公司積極推進尼日利亞、納米比亞、坦桑尼亞、南非等地的注冊籌備工作,已與尼日利亞上市醫藥企業菲森(Fidson)藥業已正式簽署戰略合作協議,與非洲公共衛生基金會進行合作洽談等。通過推進海外市場戰略布局的實施,形成公司抗HIV創新藥海外業務新的增長點,增強公司品牌影響力和整體競爭力。

      管線梯隊合理引領創新發展

      2023年公司研發總投入8,418.22萬元,占營業收入的20.46%。目前核心在研產品包括81類新藥和42類新藥,范圍涉及抗HIV非核苷類逆轉錄酶抑制劑、整合酶抑制劑、長效治療藥物、炎癥、腦卒中等治療領域,其中部分產品屬于填補國內空白、療效顯著、市場前景較好的創新品種,覆蓋臨床前、I期臨床、NDA等多個階段,形成合理梯隊,為公司可持續發展提供長期動能。

      其中在抗艾藥物領域,公司全新化學結構的HIV整合酶鏈轉移抑制劑ACC017片,目前已獲得境內生產藥品臨床試驗申請批準,進入Ⅰ期臨床試驗。除此之外,公司針對HIV病毒生命周期不同階段的治療手段,正在研發HIV治療長效藥物ACC027。

      在人源蛋白領域創新藥方面,在研管線包括21類新藥(AD018、AD010)及22類新藥(AD105、AD108)。仿制藥方面,公司于年末完成對人源蛋白仿制藥項目布局,并啟動人源蛋白無參比制劑仿制項目,公司在按相關要求對各品種展開臨床價值自評估后,已向CDE遞交了溝通交流申請。

      公司表示,2024年公司的戰略發展目標仍將聚焦于抗HIV領域及人源蛋白領域。一方面通過抗艾創新藥及仿制藥的開發,不斷滿足國內艾滋病防治需求,力爭成為艾滋病抗病毒治療領域的領跑者;另一方面,在鞏固人源蛋白粗品生產、銷售業務的基礎上,公司向產業鏈下游延伸,布局人源蛋白制劑產品,以實現資源的大化效用。

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